טיפול ב-OCREVUS עשוי לדחות את הצורך בכיסא גלגלים ב- 7 שנים בחולי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS)
בכנס הרביעי של האיגוד האירופאי לנוירולוגיה (EAN) שנערך ב- 16 – 19 ביוני בליסבון, פורטוגל, הוצגו נתונים חדשים מתוך מחקר הפאזה ה-III ORATORIO , המראים כי טיפול ב-OCREVUS עשוי להעניק יתרונות משמעותיים בעיכוב התקדמות המוגבלות, כגון דחיית הצורך בכיסא גלגלים עבור חולי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS).
על פי אנליזה אקספלורטורית חדשה של נתונים מתוך שלב המעקב הממושך של ORATORIO , מחקר פאזה III ב- PPMS, הטיפול ב-OCREVUS עשוי לדחות באופן משמעותי את מועד הצורך בכיסא גלגלים ב- 7 שנים, כפי שנמדד על פי משך הזמן עד הגעתו של אדם לדירוג 7 ומעלה בסולם סטטוס מוגבלות מורחב (EDSS≥7) תוך שימוש במדד התקדמות מוגבלות מאומתת (CDP) במהלך 24 שבועות. אנשים שטופלו ב- OCREVUS הדגימו הפחתה של 46% בסיכון להתקדמות לכיסא גלגלים בהשוואה לקבוצת מטופלי הפלצבו (6.2% לעומת 9.8%, בהתאמה, p=0.022). באקסטרפולציה של נתונים אלה לחישוב משך הזמן החציוני עד לצורך בכיסא גלגלים, הנתונים מעידים על כך כי טיפול ב- OCREVUS עשוי לדחות את הצורך בכיסא גלגלים ב- 7 שנים (19.2 שנים עבור OCREVUS לעומת 12.1 שנים עבור פלצבו).
בנוסף, האנליזה הראתה כי בקרב מטופלי הפלצבו במחקר ORATORIO, שיעורי התקדמות המוגבלות היו דומים לנתוני העולם האמיתי שנצפו באוכלוסיית חולי PPMS שאינם מטופלים. משך הזמן החציוני עד הצורך בכיסא גלגלים (EDSS≥7) עבור מטופלי פלצבו במחקר ORATORIO היה 12.1 שנים בהשוואה ל- 12.4 שנים עבור חולי PPMS על פי מאגר נתוני העולם האמיתי MSBase registry.
ניתן לעיין באבסטרקט שהוצג בכנס בלינק הבא: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/ene.13700
OCREVUS מאושרת כעת בלמעלה מ- 60 מדינות בצפון אמריקה, בדרום אמריקה, במזרח התיכון, במזרח אירופה וכן באוסטרליה, בשווייץ ובאיחוד האירופי. נכון למאי 2018, למעלה מ־50,000 חולים טופלו ב־ OCREVUS ברחבי העולם.
References:
Butzkueven H et al. Risk of Becoming Wheelchair Confined in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis: Data From the ORATORIO Trial and a Long-Term, Real-World Cohort From MSBase Registry. European Journal of Neurology 2018;25 (Suppl. 2):320-321. Presented as ePresentation number EPR1087 at EAN annual meeting 2018.
למידע מלא יש לעיין בעלון לרופא כפי שמאושר על ידי משרד הבריאות, ואשר נמצא במאגר התרופות באתר משרד הבריאות www.health.gov.il או באתר החברה www.roche.co.il תחת "המוצרים שלנו".
רוש פרמצבטיקה (ישראל) בע"מ
החרש 6, הוד השרון
09-9737777
